重磅！最高法发布危害药品安全犯罪典型案例；猴痘纳入乙类传染病管理

时间: 2023-12-22 18:11:08 |   作者: 安博体育网页版登录

  原标题：重磅！最高法发布危害药品安全犯罪典型案例；猴痘纳入乙类传染病管理

  9月16日，国家疾控局、国家卫生健康委发布《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》。新版工作规范在2009年版基础上，优化首次暴露后的疫苗接种程序。在原5针暴露后免疫程序的基础上，新增已批准使用并有相应疫苗产品的“2-1-1”免疫程序。（来源：国家疾控局）

  9月18日，最高人民法院发布5起危害药品安全犯罪典型案例，分别是：黄某霖等生产、销售假药案；闫某销售伪劣产品案；张某松等生产、销售假药案；杨某鱼、蔡某掩饰、隐瞒犯罪所得案；未某等生产、销售假药案。以上描述的案件涉及进口药品、疫苗、医疗美容药品、特病药品、口腔科非处方药品等不同药品类型，包括网络犯罪、消毒产品冒充药品、医保骗保等典型犯罪手段。（来源：最高人民法院）

  为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2023年9月15日—10月14日。（来源：国家药监局）

  近日，为规范人工智能医疗器械相关这类的产品的管理，国家药监局器审中心发布了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》。该审评要点适用于采用人工智能技术（artificial intelligence, AI）的磁共振（magnetic resonance, MR）成像系统。按照现行有效的《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为06-09，管理类别为III类。（来源：器审中心）

  近日，国家药监局发布了重要的公告，美敦力（上海）管理有限公司报告，由于临床医生程控仪平板电脑已在开发服务器上注册，而非生产服务器上注册，且预期仅供美敦力人员进行产品演示或培训。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对神经调控设备程控仪（国械注进）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品未在中国进行销售。（来源：国家药监局）

  雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于控制器无法与MRI模式下的已植入的脉冲发生器（IPG）连接或建立通信。生产商雅培医疗器械Abbott Medical对植入式脊髓神经刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System（国械注进）主动召回。相关这类的产品召回信息已于2023年08月04日发布，召回级别为三级，现将召回级别变更为一级。（来源：国家药监局）

  近日，福建省三明市委编办、市卫生健康委等4部门联合印发《关于深化紧密型县域医共体人员管理的意见》。其中明确，保持基层医疗卫生机构事业单位性质和公益属性不变，将医共体范围内的乡镇卫生院、社区卫生服务中心从由县（市、区）卫生健康部门管理调整到总医院（医共体）管理，并将人、财、物、事、绩、管等全部收归由总医院（医共体）统筹管理。（来源：健康报）

  近日，北京市医疗保障局发布通知，自9月27日起，该市公立医疗机构新增5项医疗服务价格项目。新增的5项医疗服务价格项目包括：人磷酸化tau-181蛋白检测、高位肛瘘/肛痈虚实挂线术、中药散剂临方加工、关节盂唇自体肌腱移植重建术、脑部组织工程技术修复术。（来源：北京市医保局）

  9月15日，国家卫生健康委发布了重要的公告指出，根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定，自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病来管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。（来源：国家卫健委）

  9月14日，国家医保局公布了2023年1-7月基本医疗保险和生育保险运作情况。2023年1-7月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入18611.60亿元，同比增长8.8%。基本医疗保险基金（含生育保险）总支出15528.66亿元，同比增长19.3%。（来源：国家医保局）

  近日，国家医保局发布关于进一步深入推动医疗保障基金智能审核和监控工作的通知，其中要求，医保基金智能审核和监控工作与协议管理工作相结合，采取比较有效措施，激励定点医药机构主动对接智能监管子系统，系统对接情况与定点医药机构年度考核等挂钩。同时，探索对于主动加强智能监管系统应用、开展自查自纠的医药机构，给予减少现场检查频次等政策。（来源：国家医保局）

  国家药监局近日发布了重要的公告显示，2023年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。其中，境内第三类医疗器械产品229个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品2个。（来源：国家药监局）

  近日，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品包装错误，生产商美国施乐辉有限公司Smith&Nephew,Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁（国械注进）主动召。召回级别为二级召回，涉及产品未在中国进行销售。（来源：国家药监局）

  近日，北京市药品监督管理局印发《药品创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》。其中提到：到2023年底，全面落实项目制管理工作机制，北京市在研品种纳入项目制管理品种数量不少于100项；启动在线咨询、重点项目跟踪服务管理模块等信息化建设。（来源：北京市药监局）

  近日，安徽省卫健委制定了《全省二级以上医疗机构便民惠民服务举措》《全省基层医疗卫生机构便民惠民服务举措》，其中提到，扩大日间诊疗服务。三级医院普遍设置日间病房、日间手术室，安排医疗团队为适宜患者提供日间治疗、日间手术等服务，并纳入医保支付范畴。明确日间医疗病种。日间手术占比达20%以上。（来源：安徽省卫健委）

  江西省药监局近日发布了重要的公告，自2023年9月18日起，对签发的《药品再注册批准通知书》、《进口药品批件》、《药品出口销售证明》、《广告审查准予许可决定书》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《中华人民共和国医疗器械变更备案文件》、《中华人民共和国医疗器械变更注册文件》共7种批件实行电子证明，原则上不再发放纸质证明。此前已发放的纸质证明在有效期内依然有效。电子证明与纸质证明具有同等法律上的约束力。（来源：江西省药监局）

  近日，四川省卫生健康等六部门联合印发《四川省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务》，其中明白准确地提出“三个严禁”，即严禁向科室和医务人员下达创收指标，严禁将薪酬与药品、卫生材料、检查、化验等收入挂钩，严禁医院内部科室再次做核算分配。（来源：四川省卫健委）返回搜狐，查看更加多